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改劑型和改鹽基藥品一致性評價征求意見稿發布
作者: 發布于:2017/1/12 16:46:55 點擊量:

    11月7日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布了兩個針對仿制藥質量與療效一致性評價的補充文件,分別是《仿制藥質量與療效一致性評價工作中改劑型藥品(普通口服固體制劑)評價一般考慮(征求意見稿)》和《仿制藥質量和療效一致性評價工作中改鹽基藥品評價一般考慮(征求意見稿)》,為改劑型和改鹽基的一致性評價品種提供了具體的評價路徑。 

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