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百諾醫藥正式進入MAH商業化運營時代
作者: 發布于:2020/9/21 15:35:17 點擊量:

2020年5月20日,百諾醫藥作為藥品上市許可持有人申報的「拉米夫定片」獲得國家藥監局批準。6月30日,拉米夫定片順利完成GMP符合性現場檢查。7月17日,百諾醫藥獲得山東省第一張、全國第三張研究機構《藥品生產許可證》。9月3日,朗諾制藥受托生產的拉米夫定片正式發貨,標志著百諾醫藥正式進入MAH商業化運營時代!據悉,百諾醫藥是目前國內首家研究機構直接開票銷售MAH產品的公司。百諾醫藥在MAH持證運營道路上的積極推動及創新做法,也得到了省局領導的充分肯定!圖片1.jpg

9月16日,百諾醫藥受邀出席由中國科協主辦、山東科技咨詢協會等單位協辦的“科創中國2020,企業創新大家談”活動。本次活動主要圍繞“科創中國”的主旨精神,以“疫情防控常態化背景下推動生物醫藥產業高質量發展”為主題,圍繞企業創新和科技支撐開展交流。集團高級副總裁盧朋堯受邀在會議上做了《研究機構MAH產品運營》演講,介紹了百諾醫藥在MAH運營方面完善的體系建設及創新的經驗做法,獲得了現場熱烈反應。同天,百諾醫藥副總經理周化印在廣州全國藥交會上,進行了《MAH制度下的創新合作模式》演講,介紹了百諾醫藥在MAH持證方面的業務模式,積極推動MAH產品運營。

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目前百諾醫藥MAH擬合作品種有數十個,其中有4個品種都已申報到國家藥品監督管理局,即將獲批,另外多個品種也將于明年年底獲得批件。公司創新制定了完全權益轉讓、部分權益轉讓及銷售權轉讓三種合作模式。百諾醫藥作為新藥研發一站式整體解決方案服務商及中國領先藥品上市許可持有人運營商,致力于為客戶提供藥品全生命周期管理與服務。豐富的產品及多樣的合作模式,期待與業界同仁攜手共贏!

 

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